|
奥特姆（北京）投资顾问有限公司 
| 联系人：邵光灿 先生 (业务顾问) |
 |
| 电 话：010-62102906 |
|
| 手 机：13691261750 |
|
 |
|
 |
|
 |
|
| 办理北京大兴医疗器械二类备案需要几个人员===办公室面积不够怎么办 |
办理北京大兴医疗器械二类备案需要几个人员===办公室面积不够怎么办？邵经理：l36=9l26=l750
办理北京大兴医疗器械二类备案需要几个人员===库房面积不够怎么办？联系：sh476421
办理北京大兴医疗器械二类备案需要几个人员===人员不够怎么办？不成功不收费
办理新设医疗器械所需材料
1、核名通知书原件;
2、固定电话、手机、邮箱
3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
4、法人身份证复印件和简历，质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。)
5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、
6、产品注册证复印件;
医疗器械许可证办理要求目录：
(一) 经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。
仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的，应符合本条第三款要求。
(二)经营Ⅲ类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房：
1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。
2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。
办理北京大兴医疗器械二类备案需要几个人员===办公室面积不够怎么办？邵经理：l36=9l26=l750
办理北京大兴医疗器械二类备案需要几个人员===库房面积不够怎么办？联系：sh476421
办理北京大兴医疗器械二类备案需要几个人员===人员不够怎么办？不成功不收费
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& |
|
|
免责声明： 以上所展示的信息由会员自行提供，内容的真实性、准确性和合法性由发布会员负责，企业录对此不承担任何责任。如有侵犯您的权益，请来信通知删除。